為了科學劃分醫(yī)療事故等級,正確處理醫(yī)療事故爭議,保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》,制定本標準。 專家鑒定組在進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、衛(wèi)生行政部門在判定重大醫(yī)療過失行為是否為醫(yī)療事故或醫(yī)療事故爭議雙方當事人在協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議時,應當按照本標準確定的基本原則和實際情況具體判定醫(yī)療事故的等級! ”緲藴世e的情形是醫(yī)療事故中常見的造成患者人身損害的后果! ”緲藴手嗅t(yī)療事故一級乙等至三級戊等對應傷殘等級一至十級。
一、 一級醫(yī)療事故 系指造成患者死亡、重度殘疾! 。ㄒ唬┮患壖椎柔t(yī)療事故:死亡! 。ǘ┮患壱业柔t(yī)療事故:重要器官缺失或功能完全喪失,其他器官不能代償,存在特殊醫(yī)療依賴,生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的: 1、植物人狀態(tài); 2、極重度智能障礙; 3、臨床判定不能恢復的昏迷; 4、臨床判定自主呼吸功能完全喪失,不能恢復,靠呼吸機維持; 5、四肢癱,肌力0級,臨床判定不能恢復。
二、 二級醫(yī)療事故 系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙! 。ㄒ唬┒壖椎柔t(yī)療事故:器官缺失或功能完全喪失,其他器官不能代償,可能存在特殊醫(yī)療依賴,或生活大部分不能自 理。例如造成患者下列情形之一的: 1、雙眼球摘除或雙眼經(jīng)客觀檢查證實無光感; 2、小腸缺失90%以上,功能完全喪失; 3、雙側(cè)有功能腎臟缺失或孤立有功能腎缺失,用透析替代治療; 4、四肢肌力Ⅱ級(二級)以下(含Ⅱ級),臨床判定不能恢復; 5、上肢一側(cè)腕上缺失或一側(cè)手功能完全喪失,不能裝配假肢,伴下肢雙膝以上缺失! 。ǘ┒壱业柔t(yī)療事故:存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一,有嚴重功能障礙,可能存在特殊醫(yī)療依賴,或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的: 1、重度智能障礙; 2、單眼球摘除或經(jīng)客觀檢查證實無光感,另眼球結(jié)構(gòu)損傷,閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)P100波潛時延長>160ms(毫秒),矯正視力<0.02,視野半徑<5°; 3、雙側(cè)上頜骨或雙側(cè)下頜骨完全缺失; 4、一側(cè)上頜骨及對側(cè)下頜骨完全缺失,并伴有顏面軟組織缺損大于30cm2; 5、一側(cè)全肺缺失并需胸改術(shù); 6、肺功能持續(xù)重度損害; 7、持續(xù)性心功能不全,心功能四級; 8、持續(xù)性心功能不全,心功能三級伴有不能控制的嚴重心律失常; 9、食管閉鎖,攝食依賴造瘺; 10、肝缺損3/4,并有肝功能重度損害; 11、膽道損傷致肝功能重度損害; 12、全胰缺失; 13、小腸缺損大于3/4,普通膳食不能維持營養(yǎng); 14、腎功能部分損害不全失代償; 15、兩側(cè)睪丸、副睪丸缺損; 16、陰莖缺損或性功能嚴重障礙; 17、雙側(cè)卵巢缺失; 18、未育婦女子宮全部缺失或大部分缺損; 19、四肢癱,肌力Ⅲ級(三級)或截癱、偏癱,肌力Ⅲ級以下,臨床判定不能恢復; 20、雙上肢腕關(guān)節(jié)以上缺失、雙側(cè)前臂缺失或雙手功能完全喪失,不能裝配假肢; 21、肩、肘、髖、膝關(guān)節(jié)中有四個以上(含四個)關(guān)節(jié)功能完全喪失; 22、重型再生障礙性貧血(I型)。 。ㄈ┒壉柔t(yī)療事故:存在器官缺失、嚴重缺損、明顯畸形情形之一,有嚴重功能障礙,可能存在特殊醫(yī)療依賴,或生活部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的: 1、面部重度毀容; 2、單眼球摘除或客觀檢查無光感,另眼球結(jié)構(gòu)損傷,閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>155ms(毫秒),矯正視力<0.05,視野半徑<10°; 3、一側(cè)上頜骨或下頜骨完全缺失,伴顏面部軟組織缺損大于30cm2; 4、同側(cè)上下頜骨完全性缺失; 5、雙側(cè)甲狀腺或孤立甲狀腺全缺失; 6、雙側(cè)甲狀旁腺全缺失; 7、持續(xù)性心功能不全,心功能三級; 8、持續(xù)性心功能不全,心功能二級伴有不能控制的嚴重心律失常; 9、全胃缺失; 10、肝缺損2/3,并肝功能重度損害; 11、一側(cè)有功能腎缺失或腎功能完全喪失,對側(cè)腎功能不全代償; 12、永久性輸尿管腹壁造瘺; 13、膀胱全缺失; 14、兩側(cè)輸精管缺損不能修復; 15、雙上肢肌力IV級(四級),雙下肢肌力0級,臨床判定不能恢復; 16、單肢兩個大關(guān)節(jié)(肩、肘、腕、髖、膝、踝)功能完全喪失,不能行關(guān)節(jié)置換; 17、一側(cè)上肢肘上缺失或肘、腕、手功能完全喪失,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢; 18、一手缺失或功能完全喪失,另一手功能喪失50%以上,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢; 19、一手腕上缺失,另一手拇指缺失,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢; 20、雙手拇、食指均缺失或功能完全喪失無法矯正; 21、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能完全喪失,不能行關(guān)節(jié)置換; 22、一下肢膝上缺失,無法裝配假肢; 23、重型再生障礙性貧血(II型)! 。ㄋ模┒壎〉柔t(yī)療事故:存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一,有嚴重功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的: 1、中度智能障礙; 2、難治性癲癇; 3、完全性失語,伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見; 4、雙側(cè)重度周圍性面癱; 5、面部中度毀容或全身瘢痕面積大于70%; 6、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷,較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>155ms(毫秒),矯正視力<0.05,視野半徑<10°; 7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于91dBHL(分貝); 8、舌缺損大于全舌2/3; 9、一側(cè)上頜骨缺損1/2,顏面部軟組織缺損大于20cm2; 10、下頜骨缺損長6cm以上的區(qū)段,口腔、顏面軟組織缺損大于20cm2; 11、甲狀旁腺功能重度損害; 12、食管狹窄只能進流食; 13、吞咽功能嚴重損傷,依賴鼻飼管進食; 14、肝缺損2/3,功能中度損害; 15、肝缺損1/2伴有膽道損傷致嚴重肝功能損害; 16、胰缺損,胰島素依賴; 17、小腸缺損2/3,包括回盲部缺損; 18、全結(jié)腸、直腸、肛門缺失,回腸造瘺; 19、腎上腺功能明顯減退; 20、大、小便失禁,臨床判定不能恢復; 21、女性雙側(cè)乳腺缺失; 22、單肢肌力Ⅱ級(二級),臨床判定不能恢復; 23、雙前臂缺失; 24、雙下肢癱; 25、一手缺失或功能完全喪失,另一手功能正常,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢; 26、雙拇指完全缺失或無功能; 27、雙膝以下缺失或無功能,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢; 28、一側(cè)下肢膝上缺失,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢; 29、一側(cè)膝以下缺失,另一側(cè)前足缺失,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢; 30、雙足全肌癱,肌力Ⅱ級(二級),臨床判定不能恢復。
三、 三級醫(yī)療事故 系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙。 。ㄒ唬┤壖椎柔t(yī)療事故:存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一,有較重功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的: 1、不完全失語并伴有失用、失寫、失讀、失認之一者,同時有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見; 2、不能修補的腦脊液瘺; 3、尿崩,有嚴重離子紊亂,需要長期依賴藥物治療; 4、面部輕度毀容; 5、面頰部洞穿性缺損大于20 cm2; 6、單側(cè)眼球摘除或客觀檢查無光感,另眼球結(jié)構(gòu)損傷,閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>150ms(毫秒),矯正視力0.05—0.1,視野半徑<15°; 7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于81dbHL(分貝); 8、鼻缺損1/3以上; 9、上唇或下唇缺損大于1/2; 10、一側(cè)上頜骨缺損1/4或下頜骨缺損長4cm以上區(qū)段,伴口腔、顏面軟組織缺損大于10cm2; 11、肺功能中度持續(xù)損傷; 12、胃缺損3/4; 13、肝缺損1/2伴較重功能障礙; 14、慢性中毒性肝病伴較重功能障礙; 15、脾缺失; 16、胰缺損2/3造成內(nèi)、外分泌腺功能障礙; 17、小腸缺損2/3,保留回盲部; 18、尿道狹窄,需定期行尿道擴張術(shù); 19、直腸、肛門、結(jié)腸部分缺損,結(jié)腸造瘺; 20、肛門損傷致排便障礙; 21、一側(cè)腎缺失或輸尿管狹窄,腎功能不全代償; 22、不能修復的尿道瘺; 23、膀胱大部分缺損; 24、雙側(cè)輸卵管缺失; 25、陰道閉鎖喪失性功能; 26、不能修復的III度(三度)會陰裂傷; 27、四肢癱,肌力Ⅳ級(四級),臨床判定不能恢復; 28、單肢癱,肌力Ⅲ級(三級),臨床判定不能恢復; 29、肩、肘、腕關(guān)節(jié)之一功能完全喪失; 30、利手全肌癱,肌力Ⅲ級(三級),臨床判定不能恢復; 31、一手拇指缺失,另一手拇指功能喪失50%以上; 32、一手拇指缺失或無功能,另一手除拇指外三指缺失或無功能,不能手術(shù)重建功能; 33、雙下肢肌力III級(三級)以下,臨床判定不能恢復。大、小便失禁; 34、下肢雙膝以上缺失伴一側(cè)腕上缺失或手功能部分喪失,能裝配假肢; 35、一髖或一膝關(guān)節(jié)功能完全喪失,不能手術(shù)重建功能; 36、雙足全肌癱,肌力Ⅲ級(三級),臨床判定不能恢復; 37、雙前足缺失; 38、慢性再生障礙性貧血! 。ǘ┤壱业柔t(yī)療事故:器官大部分缺損或畸形,有中度功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的: 1、輕度智能減退; 2、癲癇中度; 3、不完全性失語,伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見; 4、頭皮、眉毛完全缺損; 5、一側(cè)完全性面癱,對側(cè)不完全性面癱; 6、面部重度異常色素沉著或全身瘢痕面積達60%—69%; 7、面部軟組織缺損大于20 cm2; 8、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷,較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>150ms(毫秒),矯正視力0.05—0.1,視野半徑<15°; 9、雙耳經(jīng)客觀檢查證實聽力損失大于71dBHL(分貝); 10、雙側(cè)前庭功能喪失,睜眼行走困難,不能并足站立; 11、甲狀腺功能嚴重損害,依賴藥物治療; 12、不能控制的嚴重器質(zhì)性心律失常; 13、胃缺損2/3伴輕度功能障礙; 14、肝缺損1/3伴輕度功能障礙; 15、膽道損傷伴輕度肝功能障礙; 16、胰缺損1/2; 17、小腸缺損1/2(包括回盲部); 18、腹壁缺損大于腹壁1/4; 19、腎上腺皮質(zhì)功能輕度減退; 20、雙側(cè)睪丸萎縮,血清睪丸酮水平低于正常范圍; 21、非利手全肌癱,肌力Ⅳ級(四級),臨床判定不能恢復,不能手術(shù)重建功能; 22、一拇指完全缺失; 23、雙下肢肌力IV級(四級),臨床判定不能恢復。大、小便失禁; 24、一髖或一膝關(guān)節(jié)功能不全; 25、一側(cè)踝以下缺失或一側(cè)踝關(guān)節(jié)畸形,功能完全喪失,不能手術(shù)重建功能; 26、雙足部分肌癱,肌力Ⅳ級(四級),臨床判定不能恢復,不能手術(shù)重建功能; 27、單足全肌癱,肌力Ⅳ級,臨床判定不能恢復,不能手術(shù)重建功能! 。ㄈ┤壉柔t(yī)療事故:器官大部分缺損或畸形,有輕度功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的: 1、不完全性失用、失寫、失讀、失認之一者,伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見; 2、全身瘢痕面積50—59%; 3、雙側(cè)中度周圍性面癱,臨床判定不能恢復; 4、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷,較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>140ms(毫秒),矯正視力0.01—0.3,視野半徑<20°; 5、雙耳經(jīng)客觀檢查證實聽力損失大于56dbHL(分貝); 6、喉保護功能喪失,飲食時嗆咳并易發(fā)生誤吸,臨床判定不能恢復; 7、頸頦粘連,影響部分活動; 8、肺葉缺失伴輕度功能障礙; 9、持續(xù)性心功能不全,心功能二級; 10、胃缺損1/2伴輕度功能障礙; 11、肝缺損1/4伴輕度功能障礙; 12、慢性輕度中毒性肝病伴輕度功能障礙; 13、膽道損傷,需行膽腸吻合術(shù); 14、胰缺損1/3伴輕度功能障礙; 15、小腸缺損1/2伴輕度功能障礙; 16、結(jié)腸大部分缺損; 17、永久性膀胱造瘺; 18、未育婦女單側(cè)乳腺缺失! 19、未育婦女單側(cè)卵巢缺失; 20、育齡已育婦女雙側(cè)輸卵管缺失; 21、育齡已育婦女子宮缺失或部分缺損; 22、陰道狹窄不能通過二橫指; 23、頸部或腰部活動度喪失50%以上; 24、腕、肘、肩、踝、膝、髖關(guān)節(jié)之一喪失功能50%以上; 25、截癱或偏癱,肌力Ⅳ級(四級),臨床判定不能恢復; 26、單肢兩個大關(guān)節(jié)(肩、肘、腕、髖、膝、踝)功能部分喪失,能行關(guān)節(jié)置換; 27、一側(cè)肘上缺失或肘、腕、手功能部分喪失,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢; 28、一手缺失或功能部分喪失,另一手功能喪失50%以上,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢; 29、一手腕上缺失,另一手拇指缺失,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢; 30、利手全肌癱,肌力Ⅳ級(四級),臨床判定不能恢復; 31、單手部分肌癱,肌力Ⅲ級(三級),臨床判定不能恢復; 32、除拇指外3指缺失或功能完全喪失; 33、雙下肢長度相差4 cm以上; 34、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能部分喪失,可以行關(guān)節(jié)置換; 35、單側(cè)下肢膝上缺失,可以裝配假肢; 36、雙足部分肌癱,肌力Ⅲ級(三級),臨床判定不能恢復; 37、單足全肌癱,肌力Ⅲ級(三級),臨床判定不能恢復! 。ㄋ模┤壎〉柔t(yī)療事故:器官部分缺損或畸形,有輕度功能障礙,無醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的: 1、邊緣智能; 2、發(fā)聲及言語困難; 3、雙眼結(jié)構(gòu)損傷,較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>130ms(毫秒),矯正視力0.3—0.5,視野半徑<30°; 4、雙耳經(jīng)客觀檢查證實聽力損失大于41dbHL(分貝)或單耳大于91dbHL(分貝); 5、耳郭缺損2/3以上; 6、器械或異物誤入呼吸道需行肺段切除術(shù); 7、甲狀旁腺功能輕度損害; 8、肺段缺損,輕度持續(xù)肺功能障礙; 9、腹壁缺損小于1/4; 10、一側(cè)腎上腺缺失伴輕度功能障礙; 11、一側(cè)睪丸、附睪缺失伴輕度功能障礙; 12、一側(cè)輸精管缺損,不能修復; 13、一側(cè)卵巢缺失,一側(cè)輸卵管缺失; 14、一手缺失或功能完全喪失,另一手功能正常,可以手術(shù)重建功能及裝配假肢; 15、雙大腿肌力近V級(五級),雙小腿肌力III級(三級)以下,臨床判定不能恢復。大、小便輕度失禁; 16、雙膝以下缺失或無功能,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢; 17、單側(cè)下肢膝上缺失,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢; 18、一側(cè)膝以下缺失,另一側(cè)前足缺失,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢。 (五)三級戊等醫(yī)療事故:器官部分缺損或畸形,有輕微功能障礙,無醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的: 1、腦葉缺失后輕度智力障礙; 2、發(fā)聲或言語不暢; 3、雙眼結(jié)構(gòu)損傷,較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>120ms(毫秒),矯正視力<0.6,視野半徑<50°; 4、淚器損傷,手術(shù)無法改進溢淚; 5、雙耳經(jīng)客觀檢查證實聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于31dbHL(分貝)或一耳聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于71dbHL(分貝); 6、耳郭缺損大于1/3而小于2/3; 7、甲狀腺功能低下; 8、支氣管損傷需行手術(shù)治療; 9、器械或異物誤入消化道,需開腹取出; 10、一拇指指關(guān)節(jié)功能不全; 11、雙小腿肌力IV級(四級),臨床判定不能恢復。大、小便輕度失禁; 12、手術(shù)后當時引起脊柱側(cè)彎30度以上; 13、手術(shù)后當時引起脊柱后凸成角(胸段大于60度,胸腰段大于30度,腰段大于20度以上); 14、原有脊柱、軀干或肢體畸形又嚴重加重; 15、損傷重要臟器,修補后功能有輕微障礙。
四、 四級醫(yī)療事故 系指造成患者明顯人身損害的其他后果的醫(yī)療事故。例如造成患者下列情形之一的: 1、雙側(cè)輕度不完全性面癱,無功能障礙; 2、面部輕度色素沉著或脫失; 3、一側(cè)眼瞼有明顯缺損或外翻; 4、拔除健康恒牙; 5、器械或異物誤入呼吸道或消化道,需全麻后內(nèi)窺鏡下取出; 6、口周及顏面軟組織輕度損傷; 7、非解剖變異等因素,拔除上頜后牙時牙根或異物進入上頜竇需手術(shù)取出; 8、組織、器官輕度損傷,行修補術(shù)后無功能障礙; 9、一拇指末節(jié)1/2缺損; 10、一手除拇指、食指外,有兩指近側(cè)指間關(guān)節(jié)無功能; 11、一足拇趾末節(jié)缺失; 12、軟組織內(nèi)異物滯留; 13、體腔遺留異物已包裹,無需手術(shù)取出,無功能障礙; 14、局部注射造成組織壞死,成人大于體表面積2%,兒童大于體表面積5%; 15、剖宮產(chǎn)術(shù)引起胎兒損傷; 16、產(chǎn)后胎盤殘留引起大出血,無其他并發(fā)癥。