第一章 總 則
第一條 為減少出生缺陷，提高出生人口素質(zhì)，確保新生兒疾病篩查工作質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》、《河北省母嬰保健條例》及衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱新生兒疾病篩查是指對(duì)嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病進(jìn)行專項(xiàng)檢查，提供早期診斷和治療的技術(shù)服務(wù)。
第三條 新生兒疾病篩查病種目前確定為先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥等新生兒遺傳代謝病和聽力障礙。
省衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部工作部署及全省醫(yī)療資源、群眾需求、疾病發(fā)生率等實(shí)際情況，對(duì)新生兒疾病篩查病種進(jìn)行調(diào)整。市衛(wèi)生行政部門增加新生兒疾病篩查病種，須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)、備案。
第四條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法推行新生兒疾病篩查工作，加強(qiáng)對(duì)新生兒疾病篩查診治技術(shù)服務(wù)的管理，統(tǒng)籌安排，采取有效措施，促進(jìn)篩查工作健康、有序開展。
第五條 各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在工作中，開展新生兒疾病篩查診治科普知識(shí)的宣傳和健康教育，動(dòng)員群眾參與和支持新生兒疾病篩查工作。
第六條 開展新生兒疾病篩查遵循知情選擇的原則。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在實(shí)施新生兒疾病篩查前，應(yīng)當(dāng)將新生兒疾病篩查的項(xiàng)目、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人，并取得簽字同意。
第七條 建立新生兒疾病篩查診治救助制度，支持與鼓勵(lì)社會(huì)力量采取多種形式為先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥和聽力障礙兒童提供幫助。
第八條 積極開展新生兒疾病篩查診治的科學(xué)研究，不斷提高全省新生兒疾病篩查診治工作水平。
第二章 組織與管理
第九條 新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)由省、市級(jí)新生兒疾病篩查中心及參與新生兒疾病篩查和診治工作的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)組成。新生兒疾病篩查中心設(shè)在同級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)。
不具備開展新生兒聽力障礙診治條件的市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)，由市級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)工作需要，指定一所具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為當(dāng)?shù)匦律鷥郝犃Y查診治中心。
第十條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省新生兒疾病篩查工作。主要職責(zé)是：
（一）負(fù)責(zé)全省新生兒疾病篩查工作的監(jiān)督管理，制定工作規(guī)劃和技術(shù)規(guī)范。
�。ǘ┙⑿律鷥杭膊『Y查網(wǎng)絡(luò)。負(fù)責(zé)省級(jí)新生兒疾病篩查中心和新生兒聽力篩查診治中心的考核評(píng)估和認(rèn)定。對(duì)市級(jí)新生兒疾病篩查中心和新生兒聽力篩查診治中心定期進(jìn)行抽查評(píng)估。
�。ㄈ┙M建省級(jí)新生兒疾病篩查專家組。參與新生兒疾病篩查診治工作的考核評(píng)估、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制及疑難病例會(huì)診等。
第十一條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新生兒疾病篩查工作。主要職責(zé)是：
�。ㄒ唬┴�(fù)責(zé)本市新生兒疾病篩查工作的監(jiān)督管理，制定工作計(jì)劃和管理制度。
�。ǘ┙⑿律鷥杭膊『Y查網(wǎng)絡(luò)，組織醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展新生兒疾病篩查工作。對(duì)市級(jí)新生兒疾病篩查中心和新生兒聽力篩查診治中心進(jìn)行考核評(píng)估和認(rèn)定。
�。ㄈ┙M建市級(jí)新生兒疾病篩查專家組。參與新生兒疾病篩查診治工作的考核評(píng)估、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制及疑難病例會(huì)診等。
第十二條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門協(xié)助市級(jí)衛(wèi)生行政部門做好轄區(qū)內(nèi)新生兒疾病篩查的監(jiān)督管理工作。
第三章 分級(jí)與職責(zé)
第十三條 省新生兒疾病篩查中心設(shè)在省婦幼保健中心。 主要職責(zé)是：
（一）協(xié)助省衛(wèi)生行政部門對(duì)新生兒疾病篩查工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)與考核評(píng)估，制定相應(yīng)技術(shù)規(guī)范。
�。ǘ┙M織開展全省新生兒疾病篩查人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量管理及相關(guān)的宣傳和健康教育。
�。ㄈ┱莆杖⌒律鷥杭膊『Y查、診斷、治療、轉(zhuǎn)診情況。
�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)全省新生兒疾病篩查相關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)和反饋工作。
�。ㄎ澹╅_展新生兒疾病篩查診治工作，負(fù)責(zé)新生兒疾病篩查診治新技術(shù)、新方法的研究與推廣。
第十四條 市級(jí)新生兒疾病篩查中心設(shè)在市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)是：
�。ㄒ唬﹨f(xié)助市衛(wèi)生行政部門對(duì)轄區(qū)新生兒疾病篩查工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)與考核評(píng)估；
�。ǘ╅_展新生兒遺傳代謝疾病篩查的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、陽性病例確診和治療或者聽力篩查陽性病例確診、治療，對(duì)確診患兒進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練、咨詢指導(dǎo)及追蹤隨訪；
�。ㄈ┴�(fù)責(zé)轄區(qū)新生兒疾病篩查人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量控制及相關(guān)的宣傳和健康教育；
�。ㄋ模┱莆蛰爡^(qū)新生兒疾病篩查、診斷、治療、轉(zhuǎn)診情況；
（五）負(fù)責(zé)轄區(qū)新生兒疾病篩查相關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)和反饋工作。
第十五條 省、市級(jí)新生兒聽力篩查診治中心的主要職責(zé)是：
�。ㄒ唬﹨f(xié)助同級(jí)衛(wèi)生行政部門做好新生兒聽力篩查診治工作；
�。ǘ┏袚�(dān)新生兒聽力篩查陽性病例的確診治療、康復(fù)訓(xùn)練、咨詢指導(dǎo)及追蹤隨訪工作；
�。ㄈ┴�(fù)責(zé)新生兒聽力篩查人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量管理及相關(guān)的宣傳和健康教育；
�。ㄋ模┻M(jìn)行新生兒聽力篩查診治相關(guān)信息統(tǒng)計(jì)分析，定期報(bào)同級(jí)新生兒疾病篩查中心。
第十六條 診療科目中設(shè)有產(chǎn)科或者兒科的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的要求，開展新生兒遺傳代謝病血片采集及送檢、新生兒聽力初篩及復(fù)篩工作，并做好相關(guān)信息的統(tǒng)計(jì)，定期報(bào)同級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)。
發(fā)現(xiàn)新生兒遺傳代謝病陽性病例和疑似聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人到新生兒疾病篩查中心或者新生兒聽力障礙診治中心進(jìn)行確診。
不具備條件開展新生兒疾病篩查血片采集、新生兒聽力初篩和復(fù)篩條件的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)告知新生兒監(jiān)護(hù)人到有條件的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行新生兒疾病篩查血片采集、新生兒聽力初篩和復(fù)篩。
第十七條 各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)為新生兒疾病篩查技術(shù)管理機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)協(xié)助同級(jí)衛(wèi)生行政部門做好新生兒疾病篩查工作，加強(qiáng)新生兒疾病篩查相關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)和反饋工作。
第四章 質(zhì)量控制
第十八條 新生兒遺傳代謝病篩查程序包括血片采集、送檢、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、陽性病例確診和治療。
新生兒聽力篩查程序包括初篩、復(fù)篩、陽性病例確診和治療。
第十九條 新生兒疾病篩查和新生兒聽力篩查診治機(jī)構(gòu)的房屋、設(shè)備、人員要符合《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》要求，并報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門考核認(rèn)定后方可開展工作。
第二十條 新生兒疾病篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全相應(yīng)的管理規(guī)章制度，定期進(jìn)行質(zhì)量控制，并將結(jié)果向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。省、市級(jí)質(zhì)量控制原則上每年一次；縣級(jí)質(zhì)量控制每年兩次，遇有特殊情況隨時(shí)質(zhì)控。
新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期接受衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量監(jiān)測(cè)和檢查。
第二十一條 從事新生兒疾病篩查血片采集人員、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員、聽力篩查的人員必須經(jīng)過市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的崗前專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格方可上崗。
第二十二條 建立新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信息資料計(jì)算機(jī)管理和網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。
第五章 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰
第二十三條 對(duì)在新生兒疾病篩查工作中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人給予表彰。
第二十四條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)未經(jīng)省市衛(wèi)生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。
第二十五條 開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令整改，通報(bào)批評(píng)，給予警告，并根據(jù)情節(jié)輕重追究直接責(zé)任人和單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
�。ㄒ唬┻`反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的；
�。ǘ┪绰男懈嬷绦颍米赃M(jìn)行新生兒疾病篩查的；
�。ㄈ┪窗匆�(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)測(cè)、檢查的；
�。ㄋ模┻`反本辦法其他規(guī)定的。
第六章 附 則
第二十六條 各市可依據(jù)本辦法制定具體實(shí)施細(xì)則。
第二十七條 有條件的地方，可開展0～6歲兒童的聽力篩查診治工作。
第二十八條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行，冀衛(wèi)基婦字（2004）53號(hào)文件《河北省新生兒疾病篩查診治管理辦法》同時(shí)廢止。
