第一條　為確保臨床用藥安全有效，降低藥品流通成本，提高藥品采購(gòu)的透明度，規(guī)范藥品購(gòu)銷行為，建立公平競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，遏制醫(yī)藥購(gòu)銷中的不正之風(fēng)，減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)我國(guó)《招標(biāo)投標(biāo)法》等法律法規(guī)和《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)管理工作的通知》精神，制定本辦法。

　　第二條　入《河北省公費(fèi)勞保醫(yī)療(醫(yī)療保險(xiǎn))用藥報(bào)銷范圍》、使用量較大的臨床常用藥品，除臨時(shí)急需、品種單一不適宜招標(biāo)采購(gòu)的以外，均應(yīng)按本辦法實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。招標(biāo)采購(gòu)的藥品種類可從抗生素和心血管類藥品入手，逐步擴(kuò)大范圍。國(guó)家特殊管理的藥品仍按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。

　　第三條　招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的按藥品質(zhì)量、合理報(bào)價(jià)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、社會(huì)信譽(yù)等情況從優(yōu)選擇中標(biāo)，投標(biāo)人不受地區(qū)、部門(mén)限制的原則。

　　第四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品招標(biāo)采購(gòu)的行為主體。凡有組織編制招標(biāo)文件和組織評(píng)標(biāo)定標(biāo)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可自行組織，也可由多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織招標(biāo)采購(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可委托符合法定條件的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)代理招標(biāo)。

　　第五條　藥品招標(biāo)采購(gòu)是招標(biāo)投標(biāo)法人之間依法進(jìn)行的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，受國(guó)家法律保護(hù)和約束。無(wú)法人資格和不具備國(guó)家法律規(guī)定資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能參與本《實(shí)施辦法》規(guī)定的招標(biāo)或投標(biāo)活動(dòng)。

第二章　招　標(biāo)

　　第六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)藥品應(yīng)具備下列條件：

　　(一)具有法人資格；

　　(二)具有組織編制招標(biāo)文件和標(biāo)底的能力；

　　(三)有對(duì)投標(biāo)人進(jìn)行資格審查和組織有關(guān)專家評(píng)標(biāo)標(biāo)的能力；

　　(四)有支付購(gòu)藥款的能力。

　　第七條　招標(biāo)采取的下列方式：

　　1、公開(kāi)招標(biāo)：通過(guò)報(bào)刊、廣播、電視或電子信息網(wǎng)絡(luò)等謀介手段公開(kāi)發(fā)表招標(biāo)廣告，邀請(qǐng)所有潛在投標(biāo)人參加投標(biāo)。

　　2、邀請(qǐng)招標(biāo)：一次采購(gòu)藥品數(shù)量較少，或所采購(gòu)藥品只能從有限的供應(yīng)商處獲得的，可向有能力承擔(dān)藥品供應(yīng)的三家以上藥品經(jīng)銷單位發(fā)出投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)，邀請(qǐng)其參加投標(biāo)。

　　第八條　招標(biāo)程序：

　　1、招標(biāo)單位依據(jù)臨床用藥需求，組織有關(guān)人員編制藥品招標(biāo)計(jì)劃，并據(jù)此編制招標(biāo)文件。

　　2、招標(biāo)單位發(fā)布招標(biāo)廣告或發(fā)出投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)；

　　3、投標(biāo)人申請(qǐng)投標(biāo)；

　　4、招標(biāo)單位對(duì)投標(biāo)人進(jìn)行資格預(yù)審，并將審查結(jié)果通知各投標(biāo)申請(qǐng)人；

　　5、資格預(yù)審合格的投標(biāo)人購(gòu)買(mǎi)招標(biāo)文件；

　　6、投標(biāo)人編制標(biāo)書(shū)；

　　7、投標(biāo)人按規(guī)定密封報(bào)送投標(biāo)書(shū)；

　　8、招標(biāo)人單位當(dāng)眾開(kāi)標(biāo)，組織評(píng)標(biāo)，確定中標(biāo)人，發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)。

　　9、招標(biāo)單位與中標(biāo)單位簽定藥品購(gòu)銷合同。

　　第九條　招標(biāo)文件的主要內(nèi)容：

　　1、招標(biāo)須知；

　　2、招標(biāo)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等；

　　3、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供的有關(guān)資格證明文件(復(fù)印件)；

　　4、投標(biāo)書(shū)的編制要求評(píng)標(biāo)、定標(biāo)原則；

　　5、投標(biāo)的方式、地點(diǎn)、截止日期和開(kāi)標(biāo)的時(shí)間、地點(diǎn)、程序；

　　6、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)的日程安排；

　　7、投標(biāo)保證金數(shù)額及其交付方式；

　　8、其它需要說(shuō)明的事項(xiàng)。

第三章　投　標(biāo)

　　第十條　招標(biāo)文件一經(jīng)發(fā)出，招標(biāo)單位不得擅自變更其內(nèi)容或增加附加條件；確需變更和補(bǔ)充的，必須在投標(biāo)截止日7日前通知所有投標(biāo)人。

　　第十一條　資格預(yù)審合格并收到招標(biāo)文件的投標(biāo)人，應(yīng)按照“投標(biāo)須知”的要求填寫(xiě)投標(biāo)書(shū)。投標(biāo)書(shū)及任何說(shuō)明函件應(yīng)加蓋單位及其法人代表印鑒，采用雙層密封信封，密封后必須在招標(biāo)文件規(guī)定的日期內(nèi)按要求將投標(biāo)書(shū)直接送達(dá)或郵寄到招標(biāo)單位。在投標(biāo)截止日期之后直接送達(dá)或郵寄到招標(biāo)單位的投標(biāo)書(shū)及其任何說(shuō)明函件，不予接受，原封退回。

　　第十二條　投標(biāo)書(shū)送達(dá)或郵寄到招標(biāo)單位后，在投標(biāo)截止日期前，投標(biāo)人如需調(diào)整投標(biāo)內(nèi)容，應(yīng)以正式函件提出并附說(shuō)明。上述函件應(yīng)使用與投標(biāo)書(shū)相同的密封方式直接送達(dá)或郵寄，與投標(biāo)書(shū)具有同等法律效力。

　　第十三條　投標(biāo)人在遞交投標(biāo)書(shū)時(shí)，應(yīng)同時(shí)向招標(biāo)單位交付投標(biāo)保證金。

第四章　開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)與定標(biāo)

　　第十四條　開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)活動(dòng)由招標(biāo)單位主持進(jìn)行。

　　第十五條　開(kāi)標(biāo)時(shí)間一般應(yīng)定在投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止時(shí)間。開(kāi)標(biāo)儀式必須公開(kāi)進(jìn)行，經(jīng)投標(biāo)人檢查投標(biāo)書(shū)的密封情況，并確認(rèn)無(wú)誤后由工作人員當(dāng)眾啟封，宣讀投標(biāo)人名稱、投標(biāo)價(jià)格和投標(biāo)文件其他內(nèi)容。投標(biāo)人應(yīng)出席開(kāi)標(biāo)儀式，招標(biāo)單位可邀請(qǐng)當(dāng)?shù)匦侣労凸�證部門(mén)派人員參加。

　　第十六條　投標(biāo)書(shū)有下列情形之一者，為廢標(biāo)；

　　(一)投標(biāo)書(shū)未按規(guī)定密封；

　　(二)投標(biāo)書(shū)未按規(guī)定加蓋印鑒；

　　(三)投標(biāo)書(shū)未按規(guī)定的格式、內(nèi)容和要求填寫(xiě)；

　　(四)投標(biāo)書(shū)字跡潦草、模糊，無(wú)法辨認(rèn)；

　　(五)投標(biāo)書(shū)對(duì)同一藥品同時(shí)填報(bào)兩個(gè)以上報(bào)價(jià)；

　　(六)同一投標(biāo)人遞交兩份以上內(nèi)容不同的投標(biāo)書(shū)，并且未書(shū)面聲明哪一投標(biāo)書(shū)有效；

　　(七)投標(biāo)人未經(jīng)招標(biāo)單位同意，不參加開(kāi)標(biāo)儀式；

　　(八)投標(biāo)人未按要求提交投標(biāo)保證金。

　　第十七條　評(píng)標(biāo)由招標(biāo)單位依法組建的評(píng)標(biāo)委員會(huì)負(fù)責(zé)。評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)由受聘的相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成。參評(píng)藥品較多時(shí)，可按藥品所涉及的專業(yè)將專家分成若干個(gè)小組，但每組不得少于5人以上的單數(shù)。所有參加評(píng)標(biāo)的專家，由招標(biāo)單位的法人代表在紀(jì)檢監(jiān)察人員的監(jiān)督下從招標(biāo)單位的專家?guī)熘须S機(jī)抽取。專家確定后，應(yīng)立即通知其進(jìn)入指定地點(diǎn)參加評(píng)標(biāo)。評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員名單和評(píng)標(biāo)地點(diǎn)對(duì)外應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，評(píng)標(biāo)工作采取全封閉式的管理，所有參評(píng)人員在評(píng)標(biāo)定標(biāo)工作期間不得與外界發(fā)生任何聯(lián)系。

　　第十八條　評(píng)標(biāo)定標(biāo)的原則是：在質(zhì)量可靠、療效確切、服務(wù)優(yōu)質(zhì)和有良好社會(huì)信譽(yù)的前提下，以價(jià)格最低的藥品中標(biāo)。評(píng)標(biāo)前，招標(biāo)單位應(yīng)根據(jù)此原則制定出具體的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)或評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，并按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組織評(píng)標(biāo)人員對(duì)投標(biāo)書(shū)逐個(gè)進(jìn)行全面權(quán)衡，認(rèn)真評(píng)定。招標(biāo)單位可在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上設(shè)置標(biāo)底，供評(píng)標(biāo)人員參考。投標(biāo)者如哄抬標(biāo)價(jià)，致使標(biāo)價(jià)居高不降，招標(biāo)單位可以重新組織投標(biāo)人報(bào)價(jià)。對(duì)經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)和GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)銷企業(yè)提供的藥品在同等條件下應(yīng)優(yōu)先選擇。

　　第十九條　評(píng)標(biāo)定標(biāo)可用無(wú)記名投票或打分的辦法，無(wú)論投票或打分，都應(yīng)在評(píng)標(biāo)委員成員對(duì)投標(biāo)文件和投標(biāo)書(shū)充分討論后進(jìn)行。

　　第二十條　評(píng)標(biāo)定標(biāo)時(shí)間不超過(guò)3天。定標(biāo)后，評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)向招標(biāo)單位提交書(shū)面報(bào)告，并推薦合格的中標(biāo)候選人。招標(biāo)單位據(jù)此確定中標(biāo)人后，應(yīng)盡快向其發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)并抄知所有投標(biāo)人，中標(biāo)通知書(shū)應(yīng)寫(xiě)明單位名稱和簽訂合同的時(shí)間、地點(diǎn)。

第五章　合 同 簽 訂

　　第二十一條　中標(biāo)人接到中標(biāo)通知書(shū)后，應(yīng)在15日內(nèi)與招標(biāo)單位簽訂藥品購(gòu)銷合同。合同簽訂的唯一依據(jù)是招標(biāo)文件、投標(biāo)書(shū)及有效的補(bǔ)充文件和信函。供需雙方簽訂合同，招標(biāo)單位的法人代表或公證人員應(yīng)在場(chǎng)。合同應(yīng)注明采購(gòu)的藥品名稱、數(shù)量、付款方式及違約責(zé)任，供需雙方必須認(rèn)真執(zhí)行合同。

　　第二十二條　中標(biāo)人不得以招標(biāo)投標(biāo)文件以外的條件未獲滿足為理由，拒簽合同。中標(biāo)人拒簽合同，其已提交的投標(biāo)促證金不予退還；招標(biāo)單位拒簽合同，除退還中標(biāo)人的全部投標(biāo)保證金外，還應(yīng)按投標(biāo)保證金的數(shù)額給中標(biāo)人以賠償。

　　第二十三條　購(gòu)藥款項(xiàng)一律通過(guò)銀行轉(zhuǎn)帳結(jié)算。藥款付清后，招標(biāo)單位應(yīng)退還中標(biāo)人的投標(biāo)保證金。招標(biāo)單位無(wú)故拒收中標(biāo)藥品，除退還中標(biāo)人的全部投標(biāo)保證金處，還應(yīng)按投標(biāo)保證金的數(shù)額給中標(biāo)人以賠償。

第六章　管理與監(jiān)督

　　第二十四條　衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)工作的指導(dǎo)、管理和監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行招標(biāo)采購(gòu)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)藥品的要經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)可。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在代理招標(biāo)前，其資格要經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合認(rèn)定，否則任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其簽訂委托合同。衛(wèi)生行政部門(mén)與招標(biāo)機(jī)構(gòu)之間不得存在利益關(guān)系。

　　第二十五條　采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合招標(biāo)形式的，應(yīng)建立聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)小組(以下簡(jiǎn)稱招標(biāo)小組)，該小組由所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人代表或法人代表委派的人員組成，主要任務(wù)是匯總所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招標(biāo)計(jì)劃，代表招標(biāo)單位行使權(quán)力并履行職責(zé)，協(xié)調(diào)供需雙方的關(guān)系。采取聯(lián)合招標(biāo)形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在招標(biāo)前7日內(nèi)將招標(biāo)小組。在招標(biāo)工作期間，招標(biāo)小組實(shí)行集中辦公。

　　第二十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)藥品應(yīng)組建評(píng)標(biāo)專家?guī)�，進(jìn)入專家?guī)烊藛T的條件是：堅(jiān)持原則，作風(fēng)正派，身體健康，從事臨床工作滿十年，專業(yè)扎實(shí)，并具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱，與投標(biāo)單位沒(méi)有利害關(guān)系。省、市、縣(區(qū))級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家?guī)鞈?yīng)具有相應(yīng)規(guī)模。招標(biāo)單位缺少符合上述要求的人員，可從外單位或外地聘請(qǐng)。

　　第二十七條　任何形式的招標(biāo)采購(gòu)，在實(shí)施之前，都應(yīng)由招標(biāo)單位的紀(jì)檢監(jiān)督部門(mén)牽頭，建立招標(biāo)采購(gòu)工作監(jiān)督小組(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)督小組)，該小組的主要任務(wù)是對(duì)招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施全程監(jiān)督。任何招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)都應(yīng)按規(guī)定程序和要求組織招標(biāo)采購(gòu)，不得搞內(nèi)定、變相“暗箱操作”、“假招標(biāo)”，更不得借組織招標(biāo)之機(jī)謀取私利。如發(fā)現(xiàn)有違紀(jì)違規(guī)行為，監(jiān)督小組應(yīng)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，由衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予處罰。

　　第二十八條　中標(biāo)藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)人簽訂購(gòu)銷合同之日起，按照國(guó)家有關(guān)物價(jià)政策確定零售價(jià)格，降低其虛高成分，并及時(shí)向患者張榜公布，不得隨意加價(jià)銷售。

第七章　附　則

　　第二十九條　本辦法適用于全省縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。實(shí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本辦法結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

　　第三十條　本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十一條　本辦法自下發(fā)之日起試行。