辦理生產(chǎn)銷售假藥劣藥刑事案件司法解釋四大亮點

醫(yī)院診所明知而使用將究刑責(zé)

2006年齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案、2006年安徽華源公司假欣弗案、2006年假避孕藥品案、2007年假冒“人用狂犬病疫苗”案等讓人觸目驚心。接連發(fā)生的多起生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪的大案引起了社會的高度關(guān)注。

最高人民法院、最高人民檢察院今天發(fā)布了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（全文），該司法解釋將于5月27日起施行。

該司法解釋明確了辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問題，其公布施行，將對有力打擊生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪發(fā)揮重要的作用，并對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子產(chǎn)生極大的威懾。

“足以嚴重危害人體健康”認定標準有較大修改調(diào)整

亮點：修改生產(chǎn)、銷售假藥罪“足以嚴重危害人體健康”的認定標準，增加了沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號而生產(chǎn)處方藥等情形，使認定生產(chǎn)、銷售假藥罪更具有可操作性。

解讀：該司法解釋第一條規(guī)定了認定“足以嚴重危害人體健康”的六項具體標準。增加規(guī)定了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗等幾類特殊藥品，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人等特殊人群為使用對象的藥品，注射劑、急救藥品等給藥途徑特殊或用途特殊的藥品，沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號，且屬于處方藥的藥品，更有利于滿足司法實踐需要。（欣氟，是假藥或劣藥；而非不良反應(yīng)或不良事件 青霉素過敏 兒研所被索賠 齊二藥廠事件拉響假藥劣藥警報）

在國務(wù)院新聞辦公室今天舉行的新聞發(fā)布會上，最高人民檢察院副檢察長朱孝清指出，這次司法解釋對“足以嚴重危害人體健康”的規(guī)定較之以前有比較大的調(diào)整。主要有三個方面的情形：一是對原來的規(guī)定加以補充，使其更加全面。之前規(guī)定將“含有超標準的有毒有害物質(zhì)”作為“足以嚴重危害人體健康”的一種情形，但是實際中還存在“不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有”的情況。這次就對這兩種情況都做了規(guī)定。二是原來沒有規(guī)定的這次作了增加。屬于這種情形的有四項標準，現(xiàn)在司法解釋第一條第二項到第五項，這幾項都屬于社會危害性比較嚴重，群眾反映強烈，司法實踐需要解決的情形。三是原來的解釋作了規(guī)定，這次作了刪除，屬于這種情形的有三項。從司法實踐來看，“不含所標明的有效成份”是界定這個藥是不是假藥的一個條件，因為生產(chǎn)、銷售假藥罪的條件有兩個，一是假藥，二是足以嚴重危害人體健康。某一個藥品不含有所標明的有效成份，是認定該藥品是否為假藥的條件�！翱赡苜O誤診治”從司法實踐來看要界定、要認定是比較困難的，可操作性比較差，所以這次把這一項刪除了。

假劣藥造成嚴重危害后果新增器官組織損傷等規(guī)定

亮點：對假藥、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定，基本解決了司法實踐中認定困難的問題。

解讀：司法解釋第二條、第三條關(guān)于假藥、劣藥“對人體健康造成嚴重危害”、“對人體健康造成特別嚴重危害”及“后果特別嚴重”的規(guī)定，除2001年最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》中已規(guī)定的輕傷、重傷和殘疾標準外，新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定。現(xiàn)在的規(guī)定，基本解決了司法實踐中對假藥、劣藥造成的危害后果認定困難的問題，更符合保護人民群眾生命健康安全的需要。

醫(yī)療機構(gòu)知情使用假劣藥以銷售假藥劣藥罪究刑責(zé)

亮點：規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥、劣藥而使用或者銷售，以銷售假藥罪、銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任。

解讀：司法解釋第四條對此進行了規(guī)定。本條中的醫(yī)療機構(gòu)，包括個體行醫(yī)者。醫(yī)療機構(gòu)是病患者最信賴的地方，醫(yī)療機構(gòu)使用假劣藥具有嚴重社會危害性，應(yīng)當(dāng)依法懲處。
最高人民法院副院長熊選國在發(fā)布會上表示，醫(yī)療機構(gòu)是救死扶傷、百姓最為信賴的地方，這些年也出現(xiàn)了個別醫(yī)療機構(gòu)明知是假藥、劣藥而使用的情況。這種坑害百姓、蒙騙患者的情形，是百姓最不愿意看到、最深惡痛絕、最難以理解的事情。

熊選國指出，在執(zhí)行過程中，應(yīng)主要注意以下三點：司法解釋規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用或者銷售，首先要達到定罪標準，如果是假藥，要足以危害人體健康，這是司法解釋第一條的規(guī)定，有六種情況，要符合這個標準：是劣藥，要造成嚴重的后果。司法解釋第三條對此有規(guī)定，要達到規(guī)定的定罪量刑標準。第二點，這里的醫(yī)療機構(gòu)包括醫(yī)院這些醫(yī)療單位，也包括個體行醫(yī)者；不僅是正規(guī)醫(yī)院，還包括個體診所、個體行醫(yī)者。第三點，它是一種故意犯罪，主觀上是知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥、劣藥而使用或者銷售的，按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪來定罪處罰。

假劣藥廣告行為影響惡劣將作為共犯予以嚴厲處罰

亮點：規(guī)定了為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為，以共犯論處。（明星知情代言假藥 可作為共犯處理）

解讀：司法實踐中，有的人知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供資金等經(jīng)濟條件，有的提供生產(chǎn)技術(shù)，有的提供其他生產(chǎn)、經(jīng)營便利條件，還有的為其進行廣告等宣傳活動。這些共同犯罪行為極大地助長了生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪，對于此種共同犯罪人，應(yīng)當(dāng)依法予以嚴厲打擊。
熊選國強調(diào)，對于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共犯行為進行具體明確的規(guī)定，將為司法機關(guān)懲治生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共犯行為提供具體的法律依據(jù)，同時也是一種規(guī)范，對于為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪提供方便和便利條件的人也是一種警示。

假藥、劣藥的廣告行為一直是老百姓反映十分強烈的問題，那些明知他人生產(chǎn)、銷售假藥劣藥而在各種媒體上提供廣告的宣傳活動，在群眾中造成了十分惡劣的影響。司法解釋中將廣告行為專門列舉出來，作為共犯來打擊就是為了使老百姓免受假藥、劣藥廣告的誤導(dǎo)和侵害。

在突發(fā)事件時期制售假藥劣藥從重處罰

最高法：公共衛(wèi)生事件時期制售假藥從重處罰