原告訴稱(chēng)：原告的愛(ài)子小李于2006年被化驗(yàn)出乙肝，2006年12月始在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院診治，2007年2月開(kāi)始由該院傳染科余醫(yī)師診治，2008年1月31日始服用替比夫定，11月出現(xiàn)肌肉疼痛、無(wú)力等不適癥狀，12月8日遵醫(yī)囑停用該藥，12月12日入住風(fēng)濕科，25日轉(zhuǎn)至上海瑞金醫(yī)院，29日死于因橫紋肌溶解綜合癥導(dǎo)致的多臟器功能衰竭。

    原告認(rèn)為：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第54條的規(guī)定，“藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)�！碧姹确蚨ǎ╰elbivudine tablets）說(shuō)明書(shū)明顯違反了該條規(guī)定，被告北京諾華制藥有限公司在藥物說(shuō)明書(shū)上未對(duì)藥物可能引起橫紋肌溶解作出警示，未對(duì)需定期檢測(cè)肌酸激酶作出警示。而美國(guó)FDA公布的替比夫定（telbivudine tablets）說(shuō)明書(shū)明確顯示了上述警示事項(xiàng)。諾華公司作為替比夫定生產(chǎn)商N(yùn)ovartis Grimsby Limited在中國(guó)的分裝企業(yè)，因其故意隱瞞法定的說(shuō)明、警示義務(wù)，二人以產(chǎn)品質(zhì)量損害賠償糾紛為由將北京諾華制藥有限公司告上法庭，要求諾華制藥公司承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)、死亡補(bǔ)償費(fèi)、精神損害撫慰金、喪葬費(fèi)、車(chē)旅費(fèi)共計(jì)74.740156萬(wàn)元，并承擔(dān)本案訴訟費(fèi)、鑒定費(fèi)。